Amiodarone, oral tablett

Høydepunkter for amiodaron

1. Amiodarone oral tablett er tilgjengelig som et generisk legemiddel og som et merkenavn. Merkenavn: Pacerone.
2. Amiodaron er også tilgjengelig som en injeksjonsvæske. Du kan starte med oral tablett på sykehuset og fortsette å ta tabletten hjemme. I sjeldne tilfeller kan legen din starte injeksjonen på sykehuset og gi deg oral tablett for å ta hjemme.
3. Amiodaron brukes til å behandle hjertefrekvensproblemer ventrikulær fibrillasjon og ventrikulær takykardi.

Viktige advarsler

FDA advarsel: Alvorlige bivirkninger advarsel

• Dette stoffet har en svart boks advarsel. Dette er den mest alvorlige advarselen fra Food and Drug Administration (FDA). En svart boks advarsel varsler leger og pasienter om legemiddeleffekter som kan være farlige.
• Amiodaron bør bare brukes hvis du har livstruende arytmi eller uregelmessig hjertefrekvens. Denne medisinen har risiko for alvorlige bivirkninger. Disse inkluderer alvorlige lungeproblemer, leverproblemer, forverring av uregelmessig hjertefrekvens og tap av syn. Disse problemene kan være dødelige.
• Hvis du må behandles med amiodaron for en uregelmessig hjertefrekvens, må du bli innlagt på sykehuset for å få den første dosen. Dette er for å sikre at amiodaron er gitt til deg trygt og effektivt. Du må kanskje overvåkes på sykehuset når dosen er justert.

Andre advarsler

• Solens følsomhetsvarsel: Amiodaron kan gjøre deg mer følsom overfor sola eller gjøre huden din til en blågrå farge. Prøv å unngå solen mens du tar dette stoffet. Bruk solkrem og beskyttelses klær hvis du vet at du er ute i solen. Ikke bruk sollamper eller solsenger.
• Risiko for synproblemer: Amiodaron kan føre til at øynene dine blir tørre. Hvis dette skjer, spør legen din eller apoteket om å foreslå en over-the-counter smøreøyne løsning eller kunstig tårer løsning. Du bør ringe legen din dersom du ser haloer rundt objekter, hvis du har uskarp syn, eller hvis øynene dine blir følsomme for lys mens du tar dette stoffet.
• Risiko for lungeproblemer: I noen tilfeller kan amiodaron forårsake lungeskade som kan være dødelig. Du kan ha større risiko hvis du allerede har lungesykdom. Ring legen din med en gang hvis du opplever kortpustethet, hvesenhet, pusteproblemer, brystsmerter eller spytte opp blod mens du tar dette legemidlet.

Hva er amiodaron?

Amiodarone oral tablett er et reseptbelagte legemiddel som er tilgjengelig som merkenavnet stoffet Pacerone. Den er også tilgjengelig i sin generiske form. Generiske stoffer koster vanligvis mindre enn merkenavn versjoner.

Amiodarone kommer også som en intravenøs (IV) injeksjonsvæske, som bare gis av en helsepersonell.

Dette legemidlet kan brukes som en del av en kombinationsbehandling. Det betyr at du må ta det med andre stoffer.

Hvorfor det er brukt

Amiodaron brukes til å behandle hjertefrekvensproblemer som er livstruende. Det er vanligvis gitt når andre stoffer ikke har virket.

Hvordan det fungerer

Amiodaron tilhører en klasse med rusmidler som kalles antiarytmika. En klasse med rusmidler er en gruppe medikamenter som fungerer på en lignende måte. Disse stoffene brukes ofte til å behandle lignende forhold.

Amiodarone behandler og forhindrer unormal hjerteslag ved å arbeide inne i celler for å kontrollere muskelkontraksjonene i hjertet. Dette hjelper hjerterytmen din normalt.

Amiodaron bivirkninger

Amiodarone oral tablett forårsaker ikke døsighet, men det kan forårsake andre bivirkninger.

Mer vanlige bivirkninger

De vanligste bivirkningene som kan oppstå med amiodaron oral tablett inkluderer:

• kvalme
• oppkast
• utmattelse
• tremor
• mangel på koordinering
• forstoppelse
• søvnløshet
• hodepine
• magesmerter
• redusert kjørebrett eller ytelse
• ukontrollable eller uvanlige bevegelser av kroppen

Hvis disse effektene er milde, kan de gå bort i løpet av få dager eller et par uker. Hvis de er mer alvorlige eller ikke går bort, må du snakke med legen din eller apoteket.

Alvorlige bivirkninger

Ring legen din med en gang hvis du har alvorlige bivirkninger. Ring 911 hvis symptomene dine er livstruende, eller hvis du tror du har en medisinsk nødsituasjon. Alvorlige bivirkninger og deres symptomer kan inkludere følgende:

• Allergiske reaksjoner. Symptomene kan omfatte:
  • hudutslett
  • kløe
  • utslett
  • hevelse av leppene, ansiktet eller tungen
• Lungproblemer. Symptomene kan omfatte:
  • tungpustethet
  • problemer med å puste
  • kortpustethet
  • hoste
  • brystsmerter
  • spytter opp blod
• Visjon endres. Symptomene kan omfatte:
  • tåkesyn
  • økt lysfølsomhet
  • synproblemer som å se blå eller grønne haloer (sirkler rundt objekter)
• Leverproblemer. Symptomene kan omfatte:
  • uvanlig tretthet eller svakhet
  • mørk urin
  • guling av huden din eller de hvite i øynene dine
• Hjerteproblemer. Symptomene kan omfatte:
  • brystsmerter
  • rask eller uregelmessig hjertefrekvens
  • Følelsen er lett eller svak
  • uforklarlig vekttap eller vektøkning
• Mageproblemer. Symptomene kan omfatte:
  • spytter opp blod
  • magesmerter
  • kvalme eller oppkast
• Skjoldbruskkjertelproblemer. Symptomene kan omfatte:
  • redusert toleranse for varme eller kulde
  • økt svette
  • svakhet
  • vekttap eller vektøkning
  • tynnhår
• Smerte og hevelse i skrotet
• Nerveskade. Symptomene kan omfatte:
  • smerte, prikking eller nummenhet i hender eller føtter
  • muskel svakhet
  • ukontrollerte bevegelser
  • problemer med å gå
• Alvorlige hudreaksjoner. Symptomene kan omfatte:
  • blågrå hudfarge
  • alvorlig solbrenthet

Ansvarsfraskrivelse: Vårt mål er å gi deg den mest aktuelle og aktuelle informasjonen. Men fordi narkotika påvirker hver person annerledes, kan vi ikke garantere at denne informasjonen inneholder alle mulige bivirkninger.Denne informasjonen er ikke en erstatning for medisinsk rådgivning. Alltid diskutere mulige bivirkninger hos en helsepersonell som kjenner din medisinske historie.

Amiodaron kan interagere med andre medisiner

Amiodarone oral tablett kan samhandle med andre medisiner, urter eller vitaminer du kan ta. Derfor må legen din behandle alle legemidler nøye. Hvis du er nysgjerrig på hvordan dette stoffet kan interagere med noe annet du tar, snakk med legen din eller apoteket.

Merk: Du kan redusere sjansene for narkotikainteraksjoner ved å ha alle dine resepter fylt på samme apotek. På den måten kan en apotek sjekke for mulige stoffinteraksjoner.

Eksempler på legemidler som kan forårsake interaksjoner med amiodaron er oppført nedenfor.

antibiotika

Å ta visse antibiotika sammen med amiodaron kan forårsake uregelmessig hjerterytme. Eksempler på disse stoffene inkluderer:

• erytromycin
• klaritromycin
• flukonazol
• levofloxacin

Antivirale legemidler

Disse medisinene kan øke mengden amiodaron i kroppen din. Dette gir deg en høyere risiko for alvorlige bivirkninger fra amiodaron, inkludert uregelmessig hjertefrekvens, noe som kan være dødelig. Legen din vil overvåke deg nøye hvis du tar disse stoffene sammen. Eksempler på disse stoffene inkluderer:

• atazanavir (Reyataz)
• darunavir (Prezista)
• fosamprenavir (Lexiva)
• indinavir (Crixivan)
• lopinavir og ritonavir (Kaletra)
• nelfinavir (Viracept)
• ritonavir (Norvir)
• saquinavir (Invirase)
• tipranavir (Aptivus)

Blodfortynner

Tar blodfortynnere som warfarin med amiodaron kan øke effekten av blodtynnet. Dette setter deg i fare for alvorlig blødning, noe som kan være dødelig. Hvis du tar disse stoffene sammen, bør legen din redusere doseringen av blodtynnet og overvåke deg nøye.

Hoste medisin, over-the-counter

Ved hjelp av dekstrometorfan med amiodaron kan øke mengden dextrometorfan i kroppen din. Dette kan føre til toksisitet.

Depresjonsmedikament

trazodon kan øke mengden amiodaron i kroppen din. Dette gir deg en høyere risiko for alvorlige bivirkninger fra amiodaron, inkludert uregelmessig hjertefrekvens, noe som kan være dødelig.

Narkotika for å hindre organtransplantasjonavvisning

tar ciklosporin med amiodaron fører til økte mengder syklosporin i kroppen din. Dette kan forårsake alvorlige bivirkninger.

GERD-stoffet

tar cimetidin med amiodaron kan øke mengden amiodaron i kroppen din. Dette gir deg en høyere risiko for alvorlige bivirkninger fra amiodaron, inkludert uregelmessig hjertefrekvens, noe som kan være dødelig.

Hjertesvikt medisinering

tar ivabradin med amiodaron kan du senke hjertefrekvensen og forårsake hjerterytmeforstyrrelser. Legen din kan overvåke hjertefunksjonen nøye hvis du tar disse stoffene sammen.

Hjerte medisiner

Å ta amiodaron med visse hjertemedisiner kan øke nivåene av hjerte-legemidlet i kroppen din. Dette kan føre til alvorlige bivirkninger som kan være dødelige. Hvis du tar et av disse legemidlene med amiodaron, kan legen din redusere dosen av hjerte-legemidlet. Eksempler på disse stoffene inkluderer:

• digoksin
• antiarytmika som:
  • kinidin
  • prokainamid
  • flekainid

Hepatitt medisiner

Å ta visse hepatittmedisiner med amiodaron kan forårsake alvorlig bradykardi, noe som senker hjertefrekvensen. Dette kan være livstruende. Legen din vil trolig overvåke hjertefrekvensen hvis du tar noen av disse legemidlene med amiodaron:

• ledipasvir / sofosbuvir (Harvoni)
• sofosbuvir med simeprevir

Herbal supplement

tar St. John's wort med amiodaron kan du redusere mengden amiodaron i kroppen din. Dette betyr at det ikke vil fungere også.

Høyt blodtrykk medisiner

Bruk disse legemidlene med forsiktighet mens du tar amiodaron. Bruk av disse medisinene med amiodaron kan forårsake bivirkninger i hjertet ditt. Eksempler på disse stoffene inkluderer:

• beta-blokkere, for eksempel:
  • acebutolol
  • atenolol
  • bisoprolol
  • carteolol
  • esmolol
  • metoprolol
  • nadolol
  • nebivolol
  • propranolol
• kalsiumkanalblokkere, for eksempel:
  • amlodipin
  • felodipin
  • isradipin
  • nikardipin
  • nifedipin
  • nimodipine
  • nitrendipine

Høyt kolesterol medisiner

Å ta statiner med amiodaron kan øke nivået av kolesterolmedisinene i kroppen din. Dette kan forårsake bivirkninger. Legen din kan redusere doseringen av disse medisinene mens du tar amiodaron. Eksempler på disse stoffene inkluderer:

• simvastatin
• atorvastatin

Også, tar kolestyramin med amiodaron kan du redusere mengden amiodaron i kroppen din. Dette betyr at det ikke vil fungere også.

Lokalt anestesi stoff

Ved hjelp av lidokain med amiodaron kan det oppstå sakte hjertefrekvens og anfall.

Smerte medisiner

Ved hjelp av fentanyl med amiodaron kan du senke hjertefrekvensen, senke blodtrykket og redusere mengden blod som pumpes av hjertet ditt.

Sesongallergi

loratadin kan øke mengden amiodaron i kroppen din. Dette gir deg en høyere risiko for alvorlige bivirkninger fra amiodaron, inkludert uregelmessig hjertefrekvens, noe som kan være dødelig.

Seizure drug

tar fenytoin med amiodaron kan du redusere mengden amiodaron i kroppen din. Dette betyr at det ikke vil fungere også.

Tuberkulosemedisin

tar rifampicin med amiodaron kan du redusere mengden amiodaron i kroppen din. Dette betyr at det ikke vil fungere også.

Ansvarsfraskrivelse: Vårt mål er å gi deg den mest aktuelle og aktuelle informasjonen. Men fordi stoffer virker forskjellig på hver person, kan vi ikke garantere at denne informasjonen inkluderer alle mulige interaksjoner.Denne informasjonen er ikke en erstatning for medisinsk rådgivning. Snakk alltid med helsepersonell om mulige interaksjoner med alle reseptbelagte legemidler, vitaminer, urter og kosttilskudd og over-the-counter medisiner du tar.

Amiodarone advarsler

Dette stoffet kommer med flere advarsler.

Allergi advarsel

Ikke ta dette legemidlet igjen hvis du noen gang har hatt en allergisk reaksjon på det. Å ta det igjen kan være dødelig.

Matinteraksjoner advarsel

Ikke drikk grapefruktjuice mens du tar dette stoffet. Drikke grapefruktjuice mens du tar amiodaron, kan øke mengden amiodaron i kroppen din.

Advarsler for personer med visse helsemessige forhold

For personer med jodallergi: Ikke bruk dette stoffet. Den inneholder jod.

For personer med hjertesvikt eller hjertesykdom: Bruk amiodaron med forsiktighet. Dette stoffet kan svekke hjertets sammentrekninger og senke hjertefrekvensen.

Ikke bruk amiodaron hvis du har alvorlig sinus node dysfunksjon med langsom hjertefrekvens, svimmelhet på grunn av langsom hjertefrekvens, andre eller tredje graders hjerteblokk, eller hvis hjertet ditt plutselig ikke kan pumpe nok blod gjennom hele kroppen din (kardiogent sjokk).

For personer med lungesykdom: Bruk amiodaron med stor forsiktighet hvis du har lungesykdom, som kronisk obstruktiv lungesykdom (KOL), eller hvis lungene ikke fungerer bra. Amiodaron kan forårsake toksiske bivirkninger i lungene og kan til og med være dødelig.

For personer med leversykdom: Bruk amiodaron med forsiktighet hvis du har leversykdom, som skrumplever eller leverskade. Disse betingelsene kan føre til at amiodaron bygger opp i kroppen din og er giftig for leveren din.

For personer med skjoldbrusk sykdom: Hvis du har skjoldbrusk sykdom, kan du oppleve lave eller høye skjoldbruskhormonnivåer mens du tar amiodaron. Dette kan gjøre tilstanden din verre.

For personer med nervesykdom: Bruk amiodaron med forsiktighet hvis du har noen nevrologisk sykdom, som perifer neuropati, Parkinsons sykdom, muskeldystrofi eller epilepsi. Å ta dette stoffet kan forårsake nerveskade og gjøre disse forholdene verre.

Advarsler for andre grupper

For gravide kvinner: Amiodarone kan skade graviditeten din hvis du tar dette stoffet mens du er gravid. Fortell legen din dersom du er gravid eller planlegger å bli gravid, selv om du stopper behandlingen med amiodaron. Dette stoffet kan forbli i kroppen din i flere måneder etter at behandlingen har stoppet.

For kvinner som ammer: Amiodaron kan passere gjennom morsmelk og forårsake alvorlige effekter hos et ammende barn. Du bør ikke amme mens du tar amiodaron. Snakk med legen din om den beste måten å mate barnet ditt på.

For eldre: Generelt, når du alder, fungerer dine organer, for eksempel lever, nyrer og hjerte, ikke så bra som de en gang gjorde. Mer av stoffet kan forbli i kroppen din og gi deg økt risiko for bivirkninger.

For barn: Sikkerheten og effekten av amiodaron er ikke fastslått hos personer under 18 år.

Hvordan ta amiodaron

Denne doseringsinformasjonen er for amiodaron oral tablett. Alle mulige doser og skjemaer kan ikke inkluderes her. Dosen din, skjemaet, og hvor ofte du tar det, vil avhenge av:

• din alder
• tilstanden som behandles
• hvor alvorlig din tilstand er
• andre medisinske forhold du har
• hvordan du reagerer på den første dosen

Skjemaer og styrker

Generisk: amiodaron

• Form: oral tablett
• sterke sider: 100 mg, 200 mg, 400 mg

Merke: Pacerone

• Form: oral tablett
• sterke sider: 100 mg, 200 mg, 400 mg

En helsepersonell vil gi deg den første dosen amiodaron på et lege kontor eller sykehus. Deretter tar du dosene amiodaron hjemme.

Dosering for ventrikulær fibrillasjon

Voksdosering (alder 18-64 år)

Startdosering:

• 800-1600 mg per dag tatt i munnen i en enkeltdose eller separerte doser i 1-3 uker.
• Du vil bli nøye overvåket i løpet av denne tiden for å sikre at du svarer på behandlingen.

Fortsatt dosering:

• 600-800 mg per dag tatt i munnen i en enkelt dose eller separerte doser i en måned.
• Dosen blir senket til en vedlikeholdsdose. Dette er vanligvis 400 mg per dag tatt i munnen i en enkelt dose eller separerte doser.

Barnedosering (aldre 0-17 år)

Sikkerheten og effekten av amiodaron er ikke fastslått hos personer under 18 år.

Senior dosering (65 år og eldre)

Doseringen vil bli startet i den lave enden for å redusere risikoen for bivirkninger. Generelt, når du alder, fungerer dine organer, for eksempel lever, nyrer og hjerte, ikke så bra som de en gang gjorde. Mer av stoffet kan forbli i kroppen din og gi deg økt risiko for bivirkninger.

Spesielle hensyn

• For personer med nyreproblemer: Hvis du har nyreproblemer, vil din kropp ikke kunne klare dette stoffet også. Dette kan føre til at stoffet bygger opp i kroppen din og forårsaker flere bivirkninger. Legen din kan starte deg med lavere dosering. Hvis nyrefunksjonen blir verre, kan legen din stoppe medikamentet.
• For personer med leverproblemer: Hvis du har leverproblemer, vil din kropp ikke være i stand til å fjerne dette stoffet også. Dette kan føre til at stoffet bygger opp i kroppen din og forårsaker flere bivirkninger. Legen din kan starte deg med lavere dosering. Hvis leverfunksjonen blir verre, kan legen din stoppe medikamentet.

Dosering for ventrikulær takykardi

Voksdosering (alder 18-64 år)

Startdosering:

• 800-1600 mg per dag tatt i munnen i en enkeltdose eller separerte doser i 1-3 uker.
• Du vil bli nøye overvåket i løpet av denne tiden for å sikre at du svarer på behandlingen.

Fortsatt dosering:

• 600-800 mg per dag tatt i munnen i en enkelt dose eller separerte doser i en måned.
• Dosen blir senket til en vedlikeholdsdose. Dette er vanligvis 400 mg per dag tatt i munnen i en enkelt dose eller separerte doser.

Barnedosering (aldre 0-17 år)

Sikkerheten og effekten av amiodaron er ikke fastslått hos personer under 18 år.

Senior dosering (65 år og eldre)

Doseringen vil bli startet i den lave enden for å redusere risikoen for bivirkninger. Generelt, når du alder, fungerer dine organer, for eksempel lever, nyrer og hjerte, ikke så bra som de en gang gjorde. Mer av stoffet kan forbli i kroppen din og gi deg økt risiko for bivirkninger.

Spesielle hensyn

• For personer med nyreproblemer: Hvis du har nyreproblemer, vil din kropp ikke kunne klare dette stoffet også. Dette kan føre til at stoffet bygger opp i kroppen din og forårsaker flere bivirkninger. Legen din kan starte deg med lavere dosering. Hvis nyrefunksjonen blir verre, kan legen din stoppe medikamentet.
• For personer med leverproblemer: Hvis du har leverproblemer, vil din kropp ikke være i stand til å fjerne dette stoffet også. Dette kan føre til at stoffet bygger opp i kroppen din og forårsaker flere bivirkninger. Legen din kan starte deg med lavere dosering. Hvis leverfunksjonen blir verre, kan legen din stoppe medikamentet.

Ansvarsfraskrivelse: Vårt mål er å gi deg den mest aktuelle og aktuelle informasjonen. Men fordi narkotika påvirker hver person annerledes, kan vi ikke garantere at denne listen inneholder alle mulige doser. Denne informasjonen er ikke en erstatning for medisinsk rådgivning. Snakk alltid med legen din eller apoteket om doser som passer deg.

Ta som beskrevet

Amiodarone oral tablett kan brukes til langtidsbehandling eller kortsiktig behandling. Legen din vil bestemme hvor lenge du blir behandlet med amiodaron, avhengig av hvor godt kroppen din reagerer på den. Dette stoffet kommer med alvorlige farer hvis du ikke tar det som foreskrevet.

Hvis du ikke tar det i det hele tatt eller hopper over doser: Hvis du ikke tar amiodaron som foreskrevet, kan du være i fare for alvorlige hjerteproblemer.

Hvis du tar for mye: Hvis du tror du har tatt for mye amiodaron, gå til akuttmottaket med en gang, eller ring ditt lokale giftkontrollsentral.

Hva du skal gjøre hvis du savner en dose: Hvis du savner en dose, ta den så snart du husker det. Hvis det er nesten tid for neste dose, ta bare en dose på den tiden. Ikke ta ekstra doser eller dobbelt opp på doser for å kompensere for den ubesvarte dosen.

Slik forteller du om stoffet virker: Du kan kanskje fortelle om denne medisinen virker hvis symptomene dine blir bedre. Svimmelhet, kvalme, brystsmerter, kortpustethet eller rask hjertefrekvens bør bli bedre.

Viktige hensyn til å ta amiodaron

Vær oppmerksom på disse hensynene hvis legen din foreskriver amiodaron oral tablett for deg.

Generell

• Du kan ta dette stoffet med eller uten mat. Men du bør ta det på samme måte hver gang.
• Ta amiodaron på samme tid hver dag, med jevne mellomrom.

Oppbevaring

• Oppbevar dette legemidlet ved en temperatur mellom 68 ° F og 77 ° F (20 ° C og 25 ° C).
• Beskytt dette stoffet fra lys.

påfyll

Et resept for denne medisinen er påfyllbar. Du bør ikke trenge et nytt resept for at denne medisinen skal fylles på nytt. Legen din vil skrive antall påfyll av legemidler som er godkjent på resept.

Reise

Når du reiser med medisinen din:

• Ha alltid medikamentet med deg. Når du flyr, må du aldri legge den i en merket bag. Hold den i din bæreveske.
• Ikke bekymre deg for fly røntgenmaskiner. De kan ikke skade medisinen din.
• Du må kanskje vise flyplasspersonalet apoteketiketten for medisinen din. Bær alltid den originale reseptbelagte boksen med deg.
• Ikke legg denne medisinen i bilens hanskefelt eller la den stå i bilen. Sørg for å unngå å gjøre dette når været er veldig varmt eller veldig kaldt.

Klinisk overvåking

Du vil bli overvåket nøye mens du tar amiodaron. Legen din vil sjekke din:

• lever
• lunger
• skjoldbruskkjertelen
• øyne
• hjerte

Du får også brystrøntgen og blodprøver. Legen din vil gjøre blodprøver som kontrollerer hvor mye amiodaron er i blodet for å sikre at det er trygt for deg.

Solfølsomhet

Amiodaron kan gjøre deg mer følsom for sollys. Prøv å unngå solen mens du tar dette stoffet. Bruk solkrem og beskyttelses klær hvis du er i solen. Ikke bruk sollamper eller solsenger.

Forsikring

Mange forsikringsselskaper vil kreve forhåndsgodkjenning før de godkjenner reseptbeløpet og betaler for amiodaron.

Er det noen alternativer?

Det finnes andre legemidler tilgjengelig for å behandle tilstanden din. Noen kan være mer egnet for deg enn andre. Snakk med legen din om mulige alternativer.

Ansvarsfraskrivelse: Healthline har gjort sitt ytterste for å sikre at all informasjon er faktisk korrekt, omfattende og oppdatert. Denne artikkelen bør imidlertid ikke brukes som erstatning for kunnskap og kompetanse hos en lisensiert helsepersonell. Du bør alltid kontakte legen din eller annen helsepersonell før du tar medisiner. Legemiddelinformasjonen som er indeholdt heri, kan endres og er ikke ment å dekke alle mulige anvendelser, retninger, forholdsregler, advarsler, narkotikainteraksjoner, allergiske reaksjoner eller bivirkninger. Fraværet av advarsler eller annen informasjon for et gitt stoff indikerer ikke at stoffet eller stoffkombinasjonen er trygg, effektiv eller egnet for alle pasienter eller alle spesifikke anvendelser.