Oversikt
US Food and Drug Administration (FDA) har nylig godkjent et Viagra-lignende stoff, flibanserin (Addyi), for behandling av kvinnelig seksuell interesse / arousal lidelse (FSIAD) hos premenopausale kvinner.
For tiden er Addyi kun tilgjengelig gjennom visse forskere og apotek. Det er foreskrevet av godkjente leverandører i samtykke mellom produsenten og FDA. En forskriver må være sertifisert av produsenten for å oppfylle visse FDA-krav.
FDA har ikke godkjent Viagra selv for kvinner å bruke. Men det har blitt foreskrevet off-label for kvinner med lav sex kjøre. Bevis på effektiviteten blandes i beste fall.
En gjennomgang av forsøk på Viagra hos kvinner spekulerer på at positive resultater blir observert når det gjelder fysisk oppblåsthet. Dette er imidlertid ikke tilfelle for FSIADs mer komplekse natur.
For eksempel beskriver gjennomgangen en studie som ga Viagra til 202 postmenopausale kvinner med primær FSIAD. Forskere observert en økt mengde opphisselsesfølelser, vaginal smøring og orgasme i studiedeltakere. Imidlertid rapporterte kvinner med sekundære FSIAD-relaterte lidelser ingen økning i lyst eller glede.
En annen studie som ble diskutert i anmeldelsen, viste at både pre- og postmenopausale kvinner rapporterte ikke signifikante positive responser ved bruk av Viagra.
Formål og fordeler
Det er flere grunner til at kvinner vil oppsøke en Viagra-lignende pille. Da de nærmer seg middelalderen og utover, er det ikke uvanlig for kvinner å observere en nedgang i deres generelle kjøreferd.
En reduksjon i kjønnsstasjonen kan også stamme fra daglige stressorer, signifikante livshendelser eller kroniske lidelser som multippel sklerose eller diabetes.
Noen kvinner observerer imidlertid en reduksjon eller fravær i kjøreferd på grunn av en tilstand som kalles kvinnelig seksuell interesse / arousal lidelse. FSIAD har også blitt referert til som hypoaktiv seksuell lystforstyrrelse (HSDD). Ifølge en ekspertpanel og gjennomgang er FSIAD anslått å påvirke om lag 10 prosent av voksne kvinner. Det er preget av følgende symptomer:
- begrensede eller fraværende seksuelle tanker eller fantasier
- redusert eller fraværende respons av lyst til seksuell signaler eller stimulering
- tap av interesse eller manglende evne til å opprettholde interessen for seksuelle aktiviteter
- signifikante følelser av frustrasjon, inkompetanse, eller bekymring på mangel på seksuell interesse eller oppmuntring
Hvordan fungerer flibanserin?
Flibanserin ble opprinnelig utviklet som et antidepressivt middel, men ble godkjent av FDA for behandling av FSIAD i 2015. Dens virkemåte i forhold til FSIAD er ikke godt forstått. Det er kjent at å ta flibanserin øker regelmessig nivåer av dopamin og norepinefrin i kroppen. Samtidig senker det nivået av serotonin.
Både dopamin og norepinefrin er viktig for seksuell spenning. Dopamin har en rolle i å øke seksuell lyst. Norepinefrin har en rolle i å fremme seksuell opphisselse.
Hvor effektiv er det?
FDA-godkjenningen av flibanserin var basert på resultatene fra tre fase III kliniske studier. Hvert forsøk varede 24 uker og evaluerte effekten av flibanserin sammenlignet med placebo hos premenopausale kvinner.
Etterforskerne og FDA analyserte resultatene av de tre forsøkene. Når det ble justert for placebo-respons, ble det funnet at ca. 10 prosent av deltakerne rapporterte en? Mye bedre? eller? veldig mye forbedret? status i prøveeksperter 8 til 24.
Dette er en beskjeden forbedring sammenlignet med Viagra. En gjennomgang publisert tre år etter FDA-godkjenning av Viagra for behandling av erektil dysfunksjon oppsummerer de verdensomspennende responsene på behandlingen. I USA, for eksempel, reagerte 74 prosent av deltakerne positivt. Dette sammenlignes med en 19 prosent positiv respons for de som tar placebo.
Flibanserin er ikke FDA-godkjent for bruk hos postmenopausale kvinner. Effekten av flibanserin i denne populasjonen ble imidlertid vurdert i en enkelt prøve. Resultatene ble rapportert som ligner de som ble rapportert hos premenopausale kvinner. Dette må replikeres i flere forsøk for å bli godkjent for postmenopausale kvinner.
Er det noen bivirkninger?
De vanligste bivirkningene av flibanserin inkluderer:
- svimmelhet
- vanskeligheter med å sovne eller som sover
- kvalme
- tørr i munnen
- tretthet
- hypotensjon, eller lavt blodtrykk
- besvimelse eller tap av bevissthet
Du bør ikke ta flibanserin hvis du drikker alkohol eller har leverproblemer. Snakk med legen din om hvilke medisiner og kosttilskudd du tar før du starter flibanserin. Du bør ikke ta flibanserin hvis du tar noen av følgende medisiner eller kosttilskudd:
- visse medisiner som brukes til å behandle kardiovaskulære tilstander, som diltiazem (Cardizem) og verapamil (Verelan)
- visse antibiotika, som ciprofloxacin (Cipro) og erytromycin (Ery-Tab)
- medisiner for å behandle soppinfeksjoner, som flukonazol (Diflucan) og itrakonazol (Sporanox)
- HIV-1 medisiner, som ritonavir (Norvir) og amprenavir (Agenerase)
- hepatitt C-medisiner, slik som boceprevir (Victrelis) og telaprevir (Incivek)
- nefazodon (Serzone), et antidepressivt middel
- kosttilskudd som johannesurt, ginkgo eller resveratrol
Til slutt bør du ikke drikke grapefruktjuice mens du tar flibanserin.
Utfordringer for godkjenning
Veien til FDA-godkjenning var utfordrende for flibanserin. FDA gjennomgikk stoffet tre ganger før godkjenning av det. Det var bekymringer for dets effekt sammenlignet med negative bivirkninger. Disse bekymringene var de viktigste årsakene til at FDA anbefalte mot godkjenning etter de to første vurderingene.
Det var også dvelende spørsmål om hvordan kvinnelig seksuell dysfunksjon skal behandles. Sexkjøring er ganske komplisert: Det er både en fysisk og en psykologisk komponent.
Flibanserin og Viagra fungerer på forskjellige måter. Viagra, for eksempel, øker ikke seksuell opphisselse hos menn. Omvendt arbeider flibanserin med å øke nivåene av dopamin og norepinefrin for å fremme lyst og oppblåsthet. Dermed er en pille rettet mot et fysisk aspekt av seksuell dysfunksjon. Den andre retter seg mot følelser av opphiss og lyst, et mer komplisert problem.
Etter en tredje gjennomgang godkjente FDA stoffet på grunn av unmet medisinske behov. Men bekymringer forblir fortsatt knyttet til bivirkninger. En spesiell bekymring er alvorlig hypotensjon observert når flibanserin tas med alkohol.
Sammendrag
Det er flere viktige takeaways å vurdere:
- Det er mange årsaker til lav sexdrift. Årsaker spenner fra hverdags stressorer til kvinnelig seksuell interesse / arousal lidelse (FSIAD).
- Bevis på effekten av Viagra for lav sexdrift hos kvinner er blandet. Det har vært positive resultater med hensyn til fysisk oppblåsthet, men hos kvinner med FSIAD var det ingen økning i ønsket.
- Flibanserin (Addyi) ble godkjent av FDA i 2015 for behandling av FSIAD hos premenopausale kvinner. Kliniske studier har rapportert en generell beskjeden forbedring av lyst og oppmuntring.
- Flibanserin er bare tilgjengelig fra visse godkjente forskere og apotek.
- Alvorlig hypotensjon kan oppstå når du tar flibanserin med alkohol eller visse medisiner. Alltid diskutere hvilke medisiner eller kosttilskudd du tar med legen din før du bruker flibanserin.
