Acetaminophen-Tramadol, Oral Tablet

Artikler kun for utdanningsformål. Ikke selvmedisiner. Kontakt legen din for alle spørsmål angående definisjonen av sykdommen og metoder for dens behandling. Nettstedet vårt er ikke ansvarlig for konsekvensene forårsaket av bruken av informasjonen som er lagt ut på portalen.

Høydepunkter for acetaminophen-tramadol

  1. Tramadol / acetaminophen oral tablett er tilgjengelig som et merkenavn og et generisk legemiddel. Merkenavn: Ultracet.
  2. Tramadol / acetaminophen kommer bare som en tablett du tar gjennom munnen.
  3. Tramadol / acetaminophen brukes til å behandle smerte. Den brukes vanligvis ikke i mer enn 5 dager.

Viktige advarsler

FDA advarsler

  • Dette stoffet har svarte boks advarsler. Dette er de mest alvorlige advarslene fra Food and Drug Administration (FDA). Svarte boks advarsler varsler leger og pasienter om legemiddeleffekter som kan være farlige.
  • Beredskap og misbruk advarsel: Dette stoffet kommer med en risiko for avhengighet, selv når den er brukt på riktig måte. Dette kan føre til misbruk av narkotika. Å være avhengige av og misbruke dette stoffet kan øke risikoen for overdosering og død.
  • Leverskader advarsel: Dette stoffet kan forårsake leverskade. Leversvikt kan noen ganger resultere i død eller behovet for levertransplantasjon. De fleste tilfeller av leverskader forbundet med dette legemidlet oppstod da en person tok mer enn 4.000 mg acetaminofen per dag, vanligvis med mer enn ett acetaminophenholdig produkt. Vær forsiktig så du ikke kombinerer dette stoffet med andre produkter som inneholder acetaminophen.
  • Graviditet og neonatal opioidavbruddssyndrom advarsel: Barn som er født til mødre som har brukt dette legemidlet i lang tid under svangerskapet, er utsatt for neonatal tilbaketrekningssyndrom. Dette kan være livstruende for barnet.
  • Interaksjoner med benzodiazepiner advarsel: Ta denne medisinen med en type stoff som kalles benzodiazepin eller en annen type sentralnervesystemet, som alkohol, kan forårsake alvorlige problemer. Disse inkluderer problemer med å puste, bevissthet, koma og død. Eksempler på benzodiazepiner inkluderer diazepam, alprazolam, klonazepam og lorazepam.
  • Redusert pustevarselvarsel: Dette stoffet kan redusere pusten din. Dette kan føre til pustefeil og muligens død. Din risiko er høyere når du begynner å ta stoffet og når doseringen øker.

Andre advarsler

  • Slagvarsel: Du kan få anfall når du tar doser tramadol som er normale eller høyere enn normalt. Tramadol er et av stoffene i denne kombinasjonsmedisinen. Din risiko for anfall øker hvis du:
    • ta doser som er høyere enn anbefalt
    • har en historie med anfall
    • ta tramadol med andre medisiner, for eksempel antidepressiva, andre opioider eller andre legemidler som påvirker hjernefunksjonen
  • Advarsel om selvmordsrisiko: Kombinasjonen av tramadol og acetaminofen kan øke risikoen for selvmord. Din risiko kan være høyere hvis du har depresjon, tenker på selvmord, eller har misbrukt medisiner tidligere.
  • Serotonin syndrom advarsel: Kombinasjonen av tramadol og acetaminofen kan øke risikoen for serotoninsyndrom. Denne risikoen er mulig hvis du har visse medisinske problemer eller tar visse medisiner. Symptomer på serotoninsyndrom kan omfatte:
    • agitasjon
    • økt hjertefrekvens eller rask hjerterytme
    • endringer i blodtrykk
    • muskel svakhet
    • feber
    • anfall

Hva er acetaminofen-tramadol?

Tramadol / acetaminophen er et kontrollert stoff. Dette betyr at bruken er regulert av regjeringen.

Tramadol / acetaminophen er reseptbelagte legemidler. Den kommer bare som en oral tablett.

Dette stoffet er tilgjengelig som merkenavn ultracet. Den er også tilgjengelig i generisk form. Generiske stoffer koster vanligvis mindre enn merkenavn-versjonen. I noen tilfeller kan de ikke være tilgjengelige i enhver styrke eller form som merkenavnet stoffet.

Dette stoffet er en kombinasjon av to eller flere legemidler i en enkelt form. Det er viktig å vite om alle stoffene i kombinasjonen, fordi hvert stoff kan påvirke deg på en annen måte.

Hvorfor det er brukt

Tramadol / acetaminophen brukes til å behandle moderat til alvorlig smerte i opptil 5 dager. Det kan virke bedre for smerte enn å bruke enten tramadol eller acetaminophen alene.

Dette legemidlet kan brukes i stedet for fulldose acetaminofen, ikke-steroide antiinflammatoriske stoffer (NSAIDs) og opioidkombinasjoner som brukes til smerte.

Hvordan det fungerer

Denne medisinen inneholder tramadol og acetaminofen. Tramadol tilhører en klasse av smertestillende midler som kalles opioider (narkotika). Acetaminophen er et smertestillende middel, men det er ikke i opioid- eller aspirinklasser av rusmidler.

Tramadol behandler smerte ved å arbeide på sentralnervesystemet. Det kan også redusere smerte ved å jobbe med norepinefrin og serotonin i hjernen din.

Acetaminophen behandler smerte og reduserer feber.

Bruksvarsel

  • Denne medisinen kan være vaneforming hvis du bruker den i lang tid. Du kan også utvikle en toleranse for det, noe som gjør det mindre effektivt.

Acetaminophen-tramadol bivirkninger

Acetaminophen-tramadol oral tablett kan forårsake døsighet. Kjør ikke eller bruk tungt maskineri før du vet hvordan kroppen din reagerer på dette stoffet.

Acetaminophen-tramadol kan også forårsake andre bivirkninger.

Mer vanlige bivirkninger

De vanligste bivirkningene som kan oppstå med denne medisinen når du tar det i 5 dager inkluderer:

  • føler seg døsig, søvnig eller trøtt
  • redusert konsentrasjon og koordinering
  • forstoppelse
  • svimmelhet

Hvis disse effektene er milde, kan de gå bort i løpet av få dager eller et par uker. Hvis de er mer alvorlige eller ikke går bort, må du snakke med legen din eller apoteket.

Alvorlige bivirkninger

Ring legen din med en gang hvis du har alvorlige bivirkninger. Ring 911 hvis symptomene dine er livstruende, eller hvis du tror du har en medisinsk nødsituasjon. Alvorlige bivirkninger og deres symptomer kan inkludere følgende:

  • Allergisk reaksjon, som kan være livstruende.Symptomene kan omfatte:
    • utslett
    • kløe
  • Leverskader og leversvikt. Symptomer på leverskade kan omfatte:
    • mørk urin
    • blek avføring
    • kvalme
    • oppkast
    • tap av Appetit
    • magesmerter
    • guling av huden din eller de hvite i øynene dine
  • Anfall
  • Økt risiko for selvmord
  • Serotoninsyndrom, som kan være dødelig hvis ikke behandlet. Symptomene kan omfatte:
    • agitasjon
    • hallusinasjoner
    • koma
    • økt hjertefrekvens eller rask hjerterytme
    • endringer i blodtrykk
    • feber
    • økte reflekser
    • mangel på koordinering
    • kvalme
    • oppkast
    • diaré
    • beslag
  • Sakte puste
  • Økende symptomer på depresjon
  • Tilbaketrekking (påvirker personer som har tatt dette stoffet i lang tid eller dannet en vane med å ta stoffet). Symptomene kan omfatte:
    • rastløshet
    • problemer med å sove
    • kvalme og oppkast
    • diaré
    • tap av Appetit
    • økt blodtrykk, hjertefrekvens eller pustefrekvens
    • svette
    • frysninger
    • muskelsmerter
    • brede elever (mydriasis)
    • irritabilitet
    • rygg eller ledsmerter
    • svakhet
    • magekramper
  • Binyreinsuffisiens. Symptomene kan omfatte:
    • langvarig tretthet
    • muskel svakhet
    • smerte i magen
  • Androgenmangel. Symptomene kan omfatte:
    • tretthet
    • problemer med å sove
    • redusert energi

Ansvarsfraskrivelse: Vårt mål er å gi deg den mest aktuelle og aktuelle informasjonen. Men fordi narkotika påvirker hver person annerledes, kan vi ikke garantere at denne informasjonen inneholder alle mulige bivirkninger. Denne informasjonen er ikke en erstatning for medisinsk rådgivning. Alltid diskutere mulige bivirkninger hos en helsepersonell som kjenner din medisinske historie.

Acetaminophen-tramadol kan interagere med andre medisiner

Tramadol / acetaminophen oral tablett kan samhandle med andre medisiner, vitaminer eller urter du kan ta. En interaksjon er når et stoff forandrer måten et stoff fungerer på. Dette kan være skadelig eller forhindre at stoffet fungerer bra.

For å unngå interaksjoner bør legen din behandle alle legemidler nøye. Sørg for å fortelle legen din om alle medisiner, vitaminer eller urter du tar. For å finne ut hvordan dette stoffet kan interagere med noe annet du tar, snakk med legen din eller apoteket.

Eksempler på legemidler som kan forårsake interaksjoner med tramadol / acetaminofen er oppført nedenfor.

Narkotika som forårsaker døsighet

Tramadol / acetaminophen kan forverre effektene disse medisinene har på sentralnervesystemet eller puste. Eksempler på disse stoffene inkluderer:

  • medisiner brukt til søvn
  • narkotika eller opioider
  • smerte medikamenter som virker på sentralnervesystemet
  • sinnsendrende (psykotrope) medisiner

paracetamol

Bruk av denne medisinen med andre legemidler som inneholder acetaminofen, kan øke risikoen for leverskade. Ta ikke tramadol / acetaminofen med medisiner som angir acetaminophen, eller forkortelsen APAP, som en ingrediens.

Narkotika som kan forårsake anfall

Kombinere denne medisinen med følgende legemidler øker risikoen for anfall:

  • antidepressiva som:
    • selektive serotonin reuptake inhibitors (SSRIs)
    • trisykliske
    • monoaminoxidase (MAO) hemmere
  • nevroleptika
  • andre opioider (narkotika)
  • vekttap medisiner (anorektika)
  • promethazine
  • cyclobenzaprine
  • medisiner som reduserer anfallstærskelen
  • naloxon, som kan brukes til å behandle overdose av tramadol / acetaminofen

Legemidler som påvirker hjernens serotonin

Bruk av denne medisinen med legemidler som virker på serotonin i hjernen, kan øke risikoen for serotoninsyndrom, noe som kan være dødelig. Symptomene kan inkludere agitasjon, svette, muskelforstyrrelser og forvirring.

Eksempler på disse stoffene inkluderer:

  • selektive serotonin gjenopptakshemmere (SSRI) som fluoksetin og sertralin
  • serotonin- og noradrenalinreopptakshemmere (SNRI) som duloksetin og venlafaksin
  • tricykliske antidepressiva (TCA) som amitriptylin og klomipramin
  • monoaminoxidasehemmere (MAOIer) som selegilin og fenelzin
  • migrene medisiner (triptaner)
  • linezolid, et antibiotika
  • litium
  • St. John's wort, en urt

Legemidler som påvirker leverfunksjonen

Legemidler som endrer hvordan leveren bryter ned tramadol kan øke risikoen for serotoninsyndrom. Eksempler på medisiner som ikke skal brukes sammen med tramadol / acetaminofen inkluderer:

  • kinidin, som brukes til å regulere hjertefrekvensen
  • depresjon eller angstsykdommer som fluoksetin, paroksetin eller amitriptylin
  • anti-infeksjonsmidler som ketokonazol eller erytromycin

anestetika

Ved å bruke denne medisinen med bedøvelsesmedisiner og andre opioider kan du redusere pusten din.

Seizure medisinering

karbamazepin endrer hvordan leveren din bryter ned tramadol, noe som kan redusere hvor godt tramadol / acetaminophen behandler smerten din. Carbamazepin kan brukes til å behandle anfall. Bruk av det med tramadol kan gjemme at du har et anfall.

Hjertemedisin

Ved hjelp av digoksin med tramadol kan du øke nivåene av digoksin i kroppen din.

Blodtynner (antikoagulant)

tar warfarin Med tramadol / acetaminofen kan du bløde mer hvis du har et sår.

Ansvarsfraskrivelse: Vårt mål er å gi deg den mest aktuelle og aktuelle informasjonen. Men fordi stoffer virker forskjellig på hver person, kan vi ikke garantere at denne informasjonen inkluderer alle mulige interaksjoner. Denne informasjonen er ikke en erstatning for medisinsk rådgivning. Snakk alltid med helsepersonell om mulige interaksjoner med alle reseptbelagte legemidler, vitaminer, urter og kosttilskudd og over-the-counter medisiner du tar.

Acetaminophen-tramadol advarsler

Dette stoffet kommer med flere advarsler.

Allergi advarsel

Ikke ta denne medisinen hvis du noen gang har hatt en allergisk reaksjon før du tar tramadol, acetaminophen eller opioid-klassen av medisiner. Å ta det en gang etter en allergisk reaksjon kan føre til døden.

Denne medisinen kan forårsake en alvorlig allergisk reaksjon. Stopp å ta medisinen med en gang og ring legen dersom du har noen av disse symptomene etter å ha tatt det:

  • problemer med å puste
  • hevelse i halsen eller tungen
  • kløe og elveblest
  • blærer, peeling eller rødt hudutslett
  • oppkast

Selv om det er sjeldent, har noen mennesker hatt alvorlige allergiske reaksjoner som fører til døden etter den første dosen av tramadol.

Matinteraksjonsvarsling

Hvis du tar denne medisinen sammen med mat, kan det ta lengre tid å lindre smerten.

Alkoholinteraksjonsvarsling

Bruk av alkohol mens du tar dette stoffet kan forårsake en beroligende effekt som kan være farlig. Det kan føre til reduserte reflekser, dårlig dømmekraft og søvnighet.

Når det brukes med alkohol, kan denne medisinen også redusere pusten og forårsake leverskade. Hvis du misbruker alkohol mens du tar dette stoffet, har du økt risiko for selvmord.

Advarsler for personer med visse helsemessige forhold

For personer med nyresvikt: Nyrene dine kan fjerne tramadol fra kroppen din sakte. Dette øker risikoen for farlige bivirkninger. Du må kanskje ta denne medisinen sjeldnere hver dag.

For personer med leversykdom: Denne medisinen kan øke risikoen for leversvikt. Du bør ikke bruke denne medisinen hvis du har leversykdom.

For personer med anfall: Denne medisinen kan øke risikoen for anfall hvis du har anfall (epilepsi) eller en historie med anfall. Dette kan skje hvis du tar normale eller høyere doser. Det kan også øke risikoen for å få et anfall hvis du:

  • har hode traumer
  • har et problem med stoffskiftet
  • blir utsatt for alkohol eller narkotika
  • har en infeksjon i hjernen din (sentralnervesystemet)

For personer med depresjon: Denne medisinen kan forverre depresjonen din hvis du tar det med medisiner som hjelper med antidepressiva, søvn (beroligende hypnotika), beroligende midler eller muskelavslappende midler. Dette stoffet kan også øke risikoen for selvmord hvis:

  • ditt humør er ustabilt
  • du vurderer eller har forsøkt selvmord
  • du har misbrukt tranquilizers, alkohol eller andre medisiner som virker på hjernen

Hvis du er deprimert eller tenker på selvmord, fortell legen din. De kan foreslå en smerte medisinering fra en annen stoff klasse.

For personer med nedsatt pust: Denne medisinen kan redusere pusten din mer hvis du har redusert pust eller er i fare for redusert pust. Det kan være bedre for deg å ta smertestillende medisiner fra en annen stoffklasse.

For personer med hjerneskade eller hodeskader: Hvis du har en hodeskader eller økt press på hjernen din, kan denne medisinen:

  • forverre pusten din
  • øke presset i cerebrospinalvæsken
  • få elever i øynene til å være små
  • forårsaker atferdsendringer

Disse effektene kan gjemme eller gjøre det vanskelig for legen din å kontrollere hodeskader. De kan også gjøre det vanskelig å fortelle om dine medisinske problemer blir verre eller bedre.

For folk med en historie med avhengighet: Denne medisinen kan øke risikoen for overdosering eller død hvis du har en avhengighetsforstyrrelse, eller misbruk av opioider, narkotika eller andre legemidler.

For personer med magesmerter: Hvis du har en tilstand som forårsaker smerte i magen, for eksempel alvorlig forstoppelse eller obstruksjon, kan denne medisinen redusere den smerten. Det kan gjøre det vanskeligere for legen din å diagnostisere tilstanden din.

Advarsler for andre grupper

For gravide kvinner: Tramadol, en av stoffene i denne medisinen, blir overført til et foster under graviditeten. Langvarig bruk av denne medisinen under graviditet kan forårsake fysisk avhengighet og abstinenssymptomer hos barnet ved fødselen. Tegn på uttak i en baby kan inkludere:

  • flekkete hud
  • diaré
  • overdreven gråt
  • irritabilitet
  • feber
  • dårlig fôring
  • beslag
  • søvnproblemer
  • skjelvinger
  • oppkast

Snakk med legen din dersom du er gravid eller planlegger å bli gravid. Dette legemidlet bør bare brukes under graviditet dersom den potensielle fordelen begrunner den potensielle risikoen. Det skal ikke brukes før eller under arbeid.

For kvinner som ammer: Både tramadol og acetaminophen går gjennom brystmelk. Denne legemiddelkombinasjonen har ikke blitt studert hos spedbarn. Medisinen bør ikke brukes før eller etter levering for å behandle smerte hvis du planlegger å amme.

For eldre: Bruk med forsiktighet hvis du er eldre enn 65 år. Dosen din må kanskje endres hvis du har lever-, nyre- eller hjerteproblemer, andre sykdommer, eller ta medisiner som kan påvirke denne medisinen.

For barn: Hold denne medisinen utilgjengelig for barn. Et barn som ved et uhell tar denne medisinen eller overdoser, kan oppleve redusert pust, leverskade og til og med død.

Ring ditt lokale giftkontrollsentral hvis barnet ditt ved et uhell har tatt denne medisinen, selv om de føler seg bra. Senteret vil hjelpe deg med å bestemme om du må gå til beredskapsrommet.

Hvordan ta acetaminofen-tramadol

Alle mulige doser og skjemaer kan ikke inkluderes her. Dosen din, skjemaet, og hvor ofte du tar det, vil avhenge av:

  • din alder
  • tilstanden som behandles
  • hvor alvorlig din tilstand er
  • andre medisinske forhold du har
  • hvordan du reagerer på den første dosen

Dosering for kortvarig behandling av akutt smerte

Generisk: Tramadol / paracetamol

  • Form: oral tablett
  • sterke sider: 37,5 mg tramadol / 325 mg acetaminofen

Merke: ultracet

  • Form: oral tablett
  • sterke sider: 37,5 mg tramadol / 325 mg acetaminofen

Voksendose (18 år og eldre)

  • Typisk dose: 2 tabletter tatt hver 4-6 timer etter behov.
  • Maksimal dosering: 8 tabletter per 24 timer.
  • Behandlingstid: Denne medisinen bør ikke tas i mer enn 5 dager.

Barnedosering (aldre 0-17 år)

Det har ikke blitt fastslått at dette stoffet er trygt eller effektivt hos barn under 18 år.

Spesielle doseringshensyn

For personer med nedsatt nyrefunksjon: Hvis du har nedsatt nyrefunksjon, kan tiden mellom dosene dine endres til hver 12. time.

For personer som tar sentralnervesystemet depressiva eller alkohol: Dosen din må kanskje reduseres dersom du bruker alkohol eller noen av følgende stoffer:

  • opioider
  • bedøvelsesmidler
  • narkotika
  • fentiaziner
  • beroligende
  • beroligende hypnotika

Ansvarsfraskrivelse: Vårt mål er å gi deg den mest aktuelle og aktuelle informasjonen. Men fordi narkotika påvirker hver person annerledes, kan vi ikke garantere at denne listen inneholder alle mulige doser. Denne informasjonen er ikke en erstatning for medisinsk rådgivning. Snakk alltid med legen din eller apoteket om doser som passer deg.

Ta som beskrevet

Acetaminophen-tramadol oral tablett brukes til kortvarig behandling på opptil 5 dager. Hvis du bruker tramadol i lang tid, kan du bli tolerant overfor effektene. Det kan også være vaneformende, noe som betyr at det kan forårsake mental eller fysisk avhengighet. Dette kan føre til at du får tilbaketrekkssymptomer når du slutter å bruke den.

Dette stoffet kommer med alvorlige farer hvis du ikke tar det som foreskrevet av legen din.

Hvis du tar for mye: Du bør ikke ta mer enn åtte tabletter i en 24-timers periode. Dette maksimale beløpet kan være mindre hvis du har bestemte helseforhold. Å ta for mye av denne medisinen kan øke risikoen for redusert pust, anfall, leverskade og død.

Hvis du tror du har tatt for mye av dette legemidlet, ring til legen din eller lokalt giftkontrollsentral. Hvis symptomene dine er alvorlige, ring 911 eller gå til nærmeste beredskapsrom med en gang.

Hvis du slutter å ta det plutselig: Denne medisinen kan være vaneformende dersom du tar det i lang tid. Du kan utvikle en fysisk avhengighet. Hvis du stopper plutselig etter at du har tatt det i lang tid, kan du oppleve abstinenssymptomer. Symptomer på uttak kan inkludere:

  • rastløshet
  • problemer med å sove
  • kvalme og oppkast
  • diaré
  • tap av Appetit
  • økt blodtrykk, hjertefrekvens eller pustefrekvens
  • svette
  • frysninger
  • muskelsmerter

Sakte avtagende doser og økt tid mellom doser kan redusere risikoen for abstinenssymptomer.

Slik forteller du om stoffet virker: Din smerte skal reduseres.

Viktige hensyn til å ta acetaminophen-tramadol

Vær oppmerksom på disse hensynene hvis legen din foreskriver tramadol / acetaminophen.

Generell

  • Du kan kutte eller knuse tabletten.

Oppbevaring

  • Oppbevares ved en temperatur mellom 59 ° F og 86 ° F (15 ° C og 30 ° C).
  • Ikke frys denne medisinen.
  • Ikke lag denne medisinen i fuktige eller fuktige områder, for eksempel bad.

Reise

Når du reiser med medisinen din:

  • Ha alltid medikamentet med deg. Når du flyr, må du aldri legge den i en merket bag. Hold den i din bæreveske.
  • Ikke bekymre deg for fly røntgenmaskiner. De kan ikke skade medisinen din.
  • Du må kanskje vise flyplasspersonalet apoteketiketten for medisinen din. Bær alltid den originale reseptbelagte beholderen med deg.
  • Ikke legg denne medisinen i bilens hanskefelt eller la den stå i bilen. Sørg for å unngå å gjøre dette når været er veldig varmt eller veldig kaldt.

Klinisk overvåking

For å holde deg trygg under behandlingen med dette legemidlet, kan legen din sjekke for:

  • forbedring i smerte
  • smertestoleranse
  • problemer med å puste
  • beslag
  • depresjon
  • hudendringer
  • endringer i elevene dine
  • mage- eller tarmproblemer (som forstoppelse eller diaré)
  • symptomer på uttak når denne medisinen blir stoppet
  • endringer i nyrefunksjonen

Forhåndsgodkjenning

Mange forsikringsselskaper krever forhåndsgodkjenning for dette stoffet. Dette betyr at legen din må få godkjenning fra forsikringsselskapet før forsikringsselskapet betaler for resept.

Er det noen alternativer?

Det finnes andre legemidler tilgjengelig for å behandle tilstanden din. Noen kan være mer egnet for deg enn andre. Alternativer kan omfatte full dose acetaminofen, ikke-steroide antiinflammatoriske stoffer (NSAIDs) og andre opioidkombinasjoner.

Hvis du har en høyere risiko for redusert pust, er deprimert eller selvmordstank, eller har en historie med avhengighet, kan det være bedre å ta smertestillende medisiner fra en annen klasse med rusmidler.

Ansvarsfraskrivelse: Healthline har gjort sitt ytterste for å sikre at all informasjon er faktisk korrekt, omfattende og oppdatert. Denne artikkelen bør imidlertid ikke brukes som erstatning for kunnskap og kompetanse hos en lisensiert helsepersonell. Du bør alltid kontakte legen din eller annen helsepersonell før du tar medisiner. Narkotikainformasjonen som er indeholdt her, kan endres og er ikke ment å dekke alle mulige anvendelser, retninger, forholdsregler, advarsler, narkotikainteraksjoner, allergiske reaksjoner eller bivirkninger. Fraværet av advarsler eller annen informasjon for et gitt stoff indikerer ikke at stoffet eller stoffkombinasjonen er trygg, effektiv eller egnet for alle pasienter eller alle spesifikke anvendelser.