Tadalafil, Oral Tablet

Høydepunkter for tadalafil

1. Tadalafil oral tablett er tilgjengelig som et generisk legemiddel og som merkenavn. Merkenavn: Cialis, Adcirca.
2. Tadalafil kommer bare som en tablett du tar med munnen.
3. Tadalafil brukes til å behandle symptomene på to tilstander hos menn: godartet prostatahyperplasi (BPH) og erektil dysfunksjon (ED). Tadalafil brukes også til å behandle pulmonal arteriell hypertensjon (PAH).

Viktige advarsler

• Hjertesykdom advarsel: Du bør ikke bruke tadalafil hvis du har hjertesykdom, og legen din har rådet til seksuell aktivitet. Ring legen din med en gang om du har symptomer under sex som brystsmerter, svimmelhet eller kvalme. Seksuell aktivitet kan legge en ekstra belastning på hjertet ditt. Dette gjelder spesielt hvis hjertet ditt allerede er svakt fra et hjerteinfarkt eller hjertesykdom.
• Priapism advarsel: Priapism er en ereksjon som ikke vil gå bort. Uten behandling kan denne tilstanden forårsake permanent skade på penis. Denne skaden inkluderer impotens (ikke å få en ereksjon). Hvis du får en ereksjon som varer mer enn 4 timer, ring legen din med en gang.

Hva er tadalafil?

Tadalafil er et reseptbelagte legemiddel. Det kommer som en oral tablett.

Tadalafil oral tablett er tilgjengelig som merkenavn Cialis og ADCIRCA. Den er også tilgjengelig i generisk form. Generiske stoffer koster vanligvis mindre enn merkenavn-versjonen. I noen tilfeller kan de ikke være tilgjengelige i alle styrker eller former som merkenavnet.

Hvorfor det er brukt

Tadalafil (Cialis) brukes til behandling av menn som har godartet prostatahyperplasi (BPH) eller erektil dysfunksjon (ED), eller begge forhold. Tadalafil (Adcirca) brukes til å behandle pulmonal arteriell hypertensjon (PAH).

Med BPH er prostata kjertelen forstørret, men er ikke kreftaktig. Det kan klemme eller klemme urinrøret (røret som bærer urin fra nyrene ut av kroppen). Symptomer på BPH inkluderer problemer med urinering, smertefull vannlating, og hyppig eller presserende behov for å urinere.

Med ED, fyller penis ikke nok blod til å herdes og utvides når en mann er seksuelt spent. ED kan også forhindre at en mann holder en ereksjon.

PAH er en sjelden, men alvorlig form for høyt blodtrykk. Det forekommer i lungearteriene, som er blodårer i lungene.

Hvordan det fungerer

Tadalafil tilhører en klasse med legemidler kalt fosfodiesterase type 5 (PDE5) hemmere. En klasse med rusmidler er en gruppe medikamenter som fungerer på en lignende måte. Disse stoffene brukes ofte til å behandle lignende forhold.

Tadalafil kan hjelpe til med å slappe av muskelen i prostata og blære. Dette kan bidra til å forbedre BPH-symptomene.

For å forbedre ED-symptomer, bidrar tadalafil til å øke blodstrømmen til penis. Dette kan hjelpe deg med å få og holde en ereksjon. For tadalafil for å hjelpe deg med å få ereksjon, må du være seksuelt oppvokst.

For PAH virker tadalafil for å forbedre evnen til å trene ved å slappe av blodkar i lungene. Dette øker blodstrømmen.

Tadalafil bivirkninger

Tadalafil oral tablett forårsaker vanligvis ikke døsighet, men det kan forårsake andre bivirkninger.

Mer vanlige bivirkninger

De vanligste bivirkningene som kan oppstå med tadalafil inkluderer:

• hodepine
• urolig mage
• ryggsmerte
• muskelsmerter
• rødme (rødaktig hud)
• tett eller rennende nese
• diaré

Hvis disse effektene er milde, kan de gå bort i løpet av få dager eller et par uker. Hvis de er mer alvorlige eller ikke går bort, må du snakke med legen din eller apoteket.

Alvorlige bivirkninger

Ring legen din med en gang hvis du har alvorlige bivirkninger. Ring 911 hvis symptomene dine er livstruende, eller hvis du tror du har en medisinsk nødsituasjon. Alvorlige bivirkninger og deres symptomer kan inkludere følgende:

• Priapisme (hos menn). Symptomene kan omfatte:
  • en smertefull ereksjon som ikke vil gå bort
• Visjon endres. Symptomene kan omfatte:
  • ser en skygge av blå når man ser på gjenstander
  • problemer med å fortelle forskjellen mellom fargene blå og grønn
  • en plutselig reduksjon eller tap av syn i ett eller begge øyne
• Hørselstap. Symptomene kan omfatte:
  • et plutselig tap eller nedsatt hørsel
  • ringer i ørene
  • svimmelhet
• Lavt blodtrykk. Symptomene kan omfatte:
  • føler seg lett eller svimmel
  • besvimelse
  • Angina (brystsmerter)

Ansvarsfraskrivelse: Vårt mål er å gi deg den mest aktuelle og aktuelle informasjonen. Men fordi narkotika påvirker hver person annerledes, kan vi ikke garantere at denne informasjonen inneholder alle mulige bivirkninger. Denne informasjonen er ikke en erstatning for medisinsk rådgivning. Alltid diskutere mulige bivirkninger hos en helsepersonell som kjenner din medisinske historie.

Tadalafil kan interagere med andre medisiner

Tadalafil oral tablett kan samhandle med andre medisiner, vitaminer eller urter du kan ta. En interaksjon er når et stoff forandrer måten et stoff fungerer på. Dette kan være skadelig eller forhindre at stoffet fungerer bra.

For å unngå interaksjoner bør legen din behandle alle legemidler nøye. Sørg for å fortelle legen din om alle medisiner, vitaminer eller urter du tar. For å finne ut hvordan dette stoffet kan interagere med noe annet du tar, snakk med legen din eller apoteket.

Eksempler på legemidler som kan forårsake interaksjoner med tadalafil er oppført nedenfor.

Angina narkotika (nitrater)

Hvis du tar tadalafil med nitrater, kan blodtrykket ditt plutselig falle til farlig lave nivåer. Dette kan gjøre deg svimmel eller føre til svimmelhet. Eksempler på nitrater inkluderer:

• nitroglyserin
• isosorbiddinitrat
• isosorbidmononitrat
• amylnitritt
• butylnitrit

Høyt blodtrykk eller prostata legemidler (alfa blokkere)

Hvis du tar tadalafil med visse alfa blokkere, kan blodtrykket ditt plutselig falle til lave nivåer som er farlige. Dette kan gjøre deg svimmel eller føre til svimmelhet. Eksempler på disse stoffene inkluderer:

• terazosin
• tamsulosin
• doxazosin
• prazosin
• alfuzosin

Visse hiv-rusmidler

Å ta tadalafil med visse HIV-legemidler kan øke tadalafilnivået i blodet ditt. Dette kan føre til lavt blodtrykk, svimmelhet og svimmelhet og synproblemer. Hos menn kan det også føre til priapisme. Disse legemidlene er proteasehemmere og inkluderer:

• ritonavir
• lopinavir / ritonavir

Orale antifungale stoffer

Å ta visse antifungale legemidler sammen med tadalafil kan øke nivåene av tadalafil i blodet ditt. Dette kan føre til lavt blodtrykk, svimmelhet og svimmelhet og synproblemer. Hos menn kan det også føre til priapisme. Eksempler på disse stoffene inkluderer:

• ketokonazol
• itrakonazol

antibiotika

Å ta visse antibiotika med tadalafil kan øke nivået av tadalafil i blodet ditt. Dette kan føre til lavt blodtrykk, svimmelhet og svimmelhet og synproblemer. Hos menn kan det også føre til priapisme. Eksempler på disse stoffene inkluderer:

• klaritromycin
• erytromycin
• telitromycin

Andre typer antibiotika kan senke nivået av tadalafil i blodet. Dette kan hindre at tadalafil fungerer bra. Disse stoffene inkluderer:

• rifampicin

Andre erektil dysfunksjon (ED) medisiner

Disse medisinene fungerer på samme måte som tadalafil. Hvis du tar dem med tadalafil, øker risikoen for bivirkninger. Eksempler på disse stoffene inkluderer:

• sildenafil
• vardenafil

Andre pulmonal arteriell hypertensjon (PAH) medikamenter

Hvis du tar tadalafil med andre typer PAH-legemidler, kan blodtrykket ditt plutselig falle til farlig lave nivåer. Eksempler på disse stoffene inkluderer:

• riociguat

Magesyre narkotika

Ta disse medisinene med tadalafil kan holde kroppen din fra å absorbere tadalafil godt. Eksempler på disse stoffene inkluderer:

• magnesiumhydroksyd / aluminiumhydroksyd

Epilepsi medikamenter

Å ta visse anti-anfallsmedisiner med tadalafil kan senke nivået av tadalafil i blodet ditt. Dette kan hindre at tadalafil fungerer bra. Eksempler på disse stoffene inkluderer:

• karbamazepin
• fenytoin
• fenobarbital

Ansvarsfraskrivelse: Vårt mål er å gi deg den mest aktuelle og aktuelle informasjonen. Men fordi stoffer virker forskjellig på hver person, kan vi ikke garantere at denne informasjonen inkluderer alle mulige interaksjoner. Denne informasjonen er ikke en erstatning for medisinsk rådgivning. Snakk alltid med helsepersonell om mulige interaksjoner med alle reseptbelagte legemidler, vitaminer, urter og kosttilskudd og over-the-counter medisiner du tar.

Tadalafil advarsler

Dette stoffet kommer med flere advarsler.

Allergi advarsel

Tadalafil kan forårsake en alvorlig allergisk reaksjon. Symptomene kan omfatte:

• utslett
• utslett
• problemer med å puste eller svelge
• hevelse av leppene, halsen eller tungen

Hvis du utvikler disse symptomene, ring 911 eller gå til nærmeste beredskapsrom.

Ikke ta dette legemidlet igjen hvis du noen gang har hatt en allergisk reaksjon på det. Å ta det igjen kan være dødelig (fordi døden).

Grapefruktinteraksjonsvarsling

Å spise grapefrukt eller drikke grapefruktjuice kan øke nivåene av tadalafil i blodet ditt. Dette øker risikoen for bivirkninger.

Alkoholinteraksjonsvarsling

Ikke drikk store mengder alkohol når du tar tadalafil. Både alkohol og tadalafil kan utvide (utvide) blodårene dine. Når de brukes sammen, kan de føre til at blodtrykket ditt faller.

Advarsler for personer med visse helsemessige forhold

For personer med hjertesykdom: Seksuell aktivitet skaper en risiko for hjertet ditt. Bruk av tadalafil kan øke risikoen. Bruk ikke tadalafil hvis du har hjertesykdom, og legen din har rådet til seksuell aktivitet.

For personer med risiko for langvarige ereksjoner: Tadalafil kan forårsake priapisme. Denne tilstanden forårsaker en smertefull, langvarig ereksjon. Det er en medisinsk nødsituasjon. Snakk med legen din før du bruker tadalafil hvis du har en tilstand som gir deg høyere risiko for priapisme. Disse forholdene inkluderer:

• blodcelleproblemer som seglcelleanemi, multiple myelom eller leukemi
• Peyronies sykdom (en buet eller deformert penis)

For personer med synsproblemer: Retinitis pigmentosa er en sjelden genetisk øyesykdom. Tadalafil er ikke studert hos personer med denne tilstanden, og bruken anbefales ikke. Fortell legen din dersom du noen gang har hatt alvorlig synstap, inkludert en tilstand som heter NAION (ikke-arteritisk fremre iskemisk optisk nevropati). Hvis du har hatt NAION og tar tadalafil, kan du ha økt risiko for å ha NAION igjen.

For personer med nyresykdom eller på dialyse: Kroppen din kan ikke være i stand til å kvitte seg med tadalafil på riktig måte. Dette betyr at stoffet forblir i kroppen lenger og øker risikoen for bivirkninger. Legen din kan starte deg med lavere dosering, ta det mindre ofte eller ikke foreskrive det i det hele tatt.

For personer med leverproblemer: Kroppen din kan ikke behandle tadalafil riktig. Dette betyr at stoffet forblir i kroppen lenger og øker risikoen for bivirkninger. Legen din kan starte deg med lavere dosering, ta det mindre ofte eller ikke foreskrive det i det hele tatt.

For personer med blødningsforstyrrelser eller magesår: Tadalafil er ikke studert hos mennesker med disse forholdene. Bruk av tadalafil kan forårsake eller forverre blødning eller sår. Hvis du tar tadalafil, kan legen din overvåke deg nærmere.

Advarsler for andre grupper

For gravide kvinner: Studier av dette stoffet hos gravide dyr har ikke vist risiko for fosteret.Det er imidlertid ikke nok studier gjort hos gravide kvinner som bruker stoffet til PAH for å vise om stoffet utgjør en risiko for et menneskefoster.

Snakk med legen din dersom du er gravid eller planlegger å bli gravid. Dyreforsøk forutsier ikke alltid hvordan mennesker vil reagere. Derfor bør dette legemidlet bare brukes under graviditet hvis det er klart nødvendig.

For kvinner som ammer: Det er ikke kjent om tadalafil går i morsmelk. Hvis det gjør det, kan det forårsake alvorlige effekter hos et barn som ammes. Snakk med legen din dersom du tar tadalafil og du vil amme.

For eldre: Hvis du er 65 år og eldre, kan kroppen din behandle dette stoffet sakte. Legen din kan starte deg med lavere dosering, slik at tadalafil ikke bygger opp for mye i kroppen din. Høye nivåer av stoffet i kroppen din kan være farlig.

For barn: Barn under 18 år bør ikke bruke tadalafil. Det er ikke kjent om tadalafil er trygt og effektivt hos barn.

Hvordan ta tadalafil

Alle mulige doser kan ikke inkluderes her. Legen din vil fortelle deg hvilken dosering som er riktig for deg. Din dose, legemiddelform, og hvor ofte du tar stoffet, vil avhenge av:

• din alder
• tilstanden som behandles
• hvor alvorlig din tilstand er
• andre medisinske forhold du har
• hvordan du reagerer på den første dosen

Dosering for godartet prostatisk hyperplasi (BPH)

Generisk: Tadalafil

Form: oral tablett

• sterke sider: 2,5 mg, 5 mg, 10 mg og 20 mg

Merke: Cialis

• Form: oral tablett
• sterke sider: 2,5 mg, 5 mg, 10 mg og 20 mg

Voksdosering (alder 18-64 år)

• Typisk dose: En 5 mg tablett per dag.
• Når du skal ta din dose: Ta det på omtrent samme tid hver dag. Ta ikke tadalafil mer enn en gang daglig.
• Når du tar med andre legemidler: Hvis du tar tadalafil med finasterid (et annet legemiddel som brukes til å behandle BPH), vil dosen av tadalafil være 5 mg en gang daglig i opptil 26 uker.

Barnedosering (aldre 0-17 år)

Denne medisinen har ikke blitt studert hos barn. Det bør ikke brukes til barn under 18 år.

Senior dosering (65 år og eldre)

Kroppen din prosesserer dette stoffet sakte. Legen din kan starte deg med nedsatt dose for å holde stoffet i å bygge opp for mye i kroppen din. For mye av stoffet i kroppen din kan være farlig.

Dosering for erektil dysfunksjon (ED)

Generisk: Tadalafil

Form: oral tablett

• sterke sider: 2,5 mg, 5 mg, 10 mg og 20 mg

Merke: Cialis

• Form: oral tablett
• sterke sider: 2,5 mg, 5 mg, 10 mg og 20 mg

Voksdosering (alder 18-64 år)

Tadalafil kan brukes enten som nødvendig eller tatt en gang daglig. Ta ikke tadalafil mer enn en gang daglig.

For nødvendig bruk:

• Typisk startdose: 10 mg.
• Dosering øker: Legen din kan øke dosen til 20 mg eller redusere den til 5 mg. Dette avhenger av hvordan tadalafil fungerer for deg og hvor godt kroppen din reagerer på den.
• Når du skal ta din dose: Ta en tadalafil-tablett før du forventer å ha seksuell aktivitet. Du kan ha seksuell aktivitet 30 minutter etter å ha tatt tadalafil, og opptil 36 timer etterpå.

For en gang daglig bruk:

• Typisk startdose: 2,5 mg per dag.
• Dosering øker: Legen din kan øke dosen til 5 mg per dag, avhengig av hvor godt tadalafil virker for deg og hvor godt kroppen din reagerer på den.
• Når du skal ta din dose: Ta en tadalafil tablett hver dag. Ta det på omtrent samme tid hver dag. Du kan prøve å ha seksuell aktivitet når som helst mellom doser.

Barnedosering (aldre 0-17 år)

Denne medisinen har ikke blitt studert hos barn. Det bør ikke brukes til barn under 18 år.

Senior dosering (65 år og eldre)

Kroppen din prosesserer dette stoffet sakte. Legen din kan starte deg med nedsatt dose for å holde stoffet i å bygge opp for mye i kroppen din. For mye av stoffet i kroppen din kan være farlig.

Dosering for erektil dysfunksjon og godartet prostatisk hyperplasi (ED / BPH)

Generisk: Tadalafil

Form: oral tablett

• sterke sider: 2,5 mg, 5 mg, 10 mg og 20 mg

Merke: Cialis

• Form: oral tablett
• sterke sider: 2,5 mg, 5 mg, 10 mg og 20 mg

Voksdosering (alder 18-64 år)

• Typisk dose: En 5 mg tablett hver dag.
• Når du skal ta din dose: Ta dette stoffet på omtrent samme tid hver dag. Ta ikke tadalafil mer enn en gang daglig. Du kan prøve å ha seksuell aktivitet når som helst mellom doser. Du må være seksuelt oppvokst for tadalafil for å hjelpe deg med å få ereksjon.

Barnedosering (aldre 0-17 år)

Denne medisinen har ikke blitt studert hos barn. Det bør ikke brukes til barn under 18 år.

Senior dosering (65 år og eldre)

Kroppen din prosesserer dette stoffet sakte. Legen din kan starte deg med nedsatt dose for å holde stoffet i å bygge opp for mye i kroppen din. For mye av stoffet i kroppen din kan være farlig.

Dosering for pulmonal arteriell hypertensjon (PAH)

Merke: ADCIRCA

• Form: oral tablett
• sterke sider: 20 mg

Voksdosering (alder 18-64 år)

• Typisk startdose: 40 mg (tatt som to 20 mg tabletter) en gang daglig.
• Når du skal ta din dose: Ta denne dosen på omtrent samme tid hver dag.

Barnedosering (aldre 0-17 år)

Denne medisinen har ikke blitt studert hos barn. Det bør ikke brukes til barn under 18 år.

Senior dosering (65 år og eldre)

Kroppen din prosesserer dette stoffet sakte. Legen din kan starte deg med nedsatt dose for å holde stoffet i å bygge opp for mye i kroppen din. For mye av stoffet i kroppen din kan være farlig.

Spesielle doseringshensyn

• For personer med nyresykdom: Kroppen din blir kvitt tadalafil delvis gjennom nyrene dine. Hvis nyrene dine ikke fungerer bra, kan mer av stoffet bli lenger i kroppen din. Dette øker risikoen for bivirkninger. Legen din kan bestemme seg for å senke doseringen, ta det mindre ofte eller ikke foreskrive det i det hele tatt for deg. Dette avhenger av hvor alvorlig din nyresykdom er, og om du er i dialyse.
• For personer med leversykdom: Tadalafil behandles av leveren. Hvis leveren din ikke virker bra, kan mer av stoffet bli lenger i kroppen din. Dette øker risikoen for bivirkninger. Legen din kan bestemme seg for å senke dosen av tadalafil, ta det mindre ofte eller ikke foreskrive det i det hele tatt for deg. Dette avhenger av hvor alvorlig leversykdommen din er.

Ansvarsfraskrivelse: Vårt mål er å gi deg den mest aktuelle og aktuelle informasjonen. Men fordi narkotika påvirker hver person annerledes, kan vi ikke garantere at denne listen inneholder alle mulige doser. Denne informasjonen er ikke en erstatning for medisinsk rådgivning. Snakk alltid med legen din eller apoteket om doser som passer deg.

Ta som beskrevet

Tadalafil oral tablett brukes til langvarig behandling. Det kommer med risiko hvis du ikke tar det som foreskrevet.

Hvis du stopper eller ikke tar det på skjema: Hvis du blir behandlet for BPH, kan ikke BPH-symptomene dine bli bedre. Disse kan inkludere problemer med å begynne å urinere, spenne mens du prøver å urinere, og en svak urinstrøm. De kan også inkludere hyppige oppfordringer til å urinere.

Hvis du blir behandlet for ED, kan du kanskje ikke få og holde ereksjon under seksuell aktivitet.

Hvis du blir behandlet for PAH, vil det ikke hjelpe deg til å føle deg bedre. Det vil ikke redusere symptomene dine, for eksempel kortpustethet under fysisk aktivitet.

Hvis du tar for mye: Du vil være i økt risiko for bivirkninger.

Hvis du tror du har tatt for mye av dette stoffet, ring legen din eller søk veiledning fra American Association of Poison Control Centers på 800-222-1222 eller via deres online verktøy. Men hvis symptomene dine er alvorlige, ring 911 eller gå til nærmeste beredskapsrom med en gang.

Hva du skal gjøre hvis du savner en dose: Ta det når du husker, men ikke ta mer enn en dose per dag. Prøv aldri å ta opp ved å ta to doser på en gang. Dette kan forårsake farlige bivirkninger.

Slik forteller du om stoffet virker: Dine symptomer på BPH, ED eller PAH bør forbedres.

Viktige hensyn til å ta tadalafil

Vær oppmerksom på disse hensynene hvis legen din foreskriver tadalafil.

Generell

• Hvis legen din fortalte deg at du tar tadalafil en gang daglig, bør du ta det hver dag omtrent på samme tid.
• Ikke kutte tadalafiltablettene dine. Du bør ta hele dosen.

Oppbevaring

• Oppbevar tadalafil ved romtemperatur mellom 59 ° F og 86 ° F (15 ° C og 30 ° C).
• Hold dette stoffet borte fra høye temperaturer.
• Ikke lag denne medisinen i fuktige eller fuktige områder, for eksempel bad.

Reise

Når du reiser med medisinen din:

• Ha alltid medikamentet med deg. Når du flyr, må du aldri legge den i en merket bag. Hold den i din bæreveske.
• Ikke bekymre deg for fly røntgenmaskiner. De kan ikke skade medisinen din.
• Du må kanskje vise flyplasspersonalet apoteketiketten for medisinen din. Bær alltid den originale reseptbelagte beholderen med deg.
• Ikke legg denne medisinen i bilens hanskefelt eller la den stå i bilen. Sørg for å unngå å gjøre dette når været er veldig varmt eller veldig kaldt.

Klinisk overvåking

Før du forskriver tadalafil, kan legen din gjøre blodprøver. Disse testene vil sjekke hvor godt leveren og nyrene fungerer. Hvis testresultatene ikke er normale eller hvis du har lever- eller nyresykdom, kan legen din endre din resept. Legen din kan starte deg med lavere dosering av tadalafil, du tar det sjeldnere, eller ikke foreskrive det i det hele tatt for deg.

Hvis du tar tadalafil til BPH, kan legen din utføre en eksamen og gjøre en blodprøve kalt et prostata-spesifikt antigen (PSA). Dette skyldes at symptomene på BPH og prostatakreft kan være lik. Disse testene vil sørge for at du ikke har prostatakreft før du begynner å ta tadalafil.

Tilgjengelighet

Ikke alle apotek lager dette stoffet. Når du fyller reseptet, sørg for å ringe for å forsikre deg om at apoteket ditt bærer det.

Forhåndsgodkjenning

Mange forsikringsselskaper krever forhåndsgodkjenning for dette stoffet. Dette betyr at legen din må få godkjenning fra forsikringsselskapet før forsikringsselskapet betaler for resept.

Er det noen alternativer?

Det finnes andre legemidler tilgjengelig for å behandle tilstanden din. Noen kan bedre passe deg enn andre. Snakk med legen din om andre alternativer som kan fungere for deg.

Ansvarsfraskrivelse: Healthline har gjort sitt ytterste for å sikre at all informasjon er faktisk korrekt, omfattende og oppdatert. Denne artikkelen bør imidlertid ikke brukes som erstatning for kunnskap og kompetanse hos en lisensiert helsepersonell. Du bør alltid kontakte legen din eller annen helsepersonell før du tar medisiner. Legemiddelinformasjonen som er indeholdt heri, kan endres og er ikke ment å dekke alle mulige anvendelser, retninger, forholdsregler, advarsler, narkotikainteraksjoner, allergiske reaksjoner eller bivirkninger. Fraværet av advarsler eller annen informasjon for et gitt stoff indikerer ikke at stoffet eller stoffkombinasjonen er trygg, effektiv eller egnet for alle pasienter eller alle spesifikke anvendelser.